運輸冷藏藥品的冷藏車應(yīng)符合哪些要求？

1、運輸藥品及疫苗的冷藏車必須是雙溫控，也就是說制冷制熱的功率與箱體相匹配，能夠確保在15-20分鐘內(nèi)達到2至8度。 2、疫苗冷藏車的保溫性能要好，以避免制冷機組連續(xù)工作，要求車輛經(jīng)濟實用。 3、符合藥監(jiān)局認可的GSP認證要求。 4、在極端溫度下必須符合需方溫度要求。 5、疫苗冷藏車的防盜門必須結(jié)實符合防盜要求。 藥監(jiān)局對藥品疫苗冷藏車需要進行哪些GSP驗證？ 1、藥品冷藏車車廂內(nèi)溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域； 2、溫控設(shè)施運行參數(shù)及使用狀況測試； 3、監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認； 4、開門作業(yè)對車廂溫度分布及變化的影響； 5、確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，車廂保溫性能及變化趨勢分析； 6、對本地區(qū)高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件，分別進行保溫效果評估； 7、在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前，進行空載及滿載驗證；

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